Glaucoma de Ângulo Fechado: extração do cristalino ou iridotomia?
Objetivo do estudo
O estudo EAGLE foi um ensaio clínico randomizado multicêntrico que avaliou se a extração precoce do cristalino (clear-lens extraction) seria superior ao tratamento padrão — iridotomia periférica a laser associada a tratamento medicamentoso — em pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) ou fechamento angular primário com pressão intraocular elevada.
Metodologia
Desenho do estudo
Ensaio clínico randomizado multicêntrico
419 pacientes incluídos
30 centros em 5 países
Idade ≥ 50 anos
Pacientes sem catarata
Diagnóstico de:
Fechamento angular primário com PIO ≥ 30 mmHg
Glaucoma primário de ângulo fechado (PACG)
Seguimento: 36 meses
Intervenções comparadas
Grupo 1 – Extração do cristalino: Facoemulsificação com implante de lente intraocular.
Grupo 2 – Tratamento padrão: Iridotomia periférica a laser e colírios hipotensores conforme necessidade.
Desfechos principais
Desfechos coprimários avaliados em 36 meses:
Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D)
Pressão intraocular média
Custo-efetividade (QALY)
Principais resultados
Melhor qualidade de vida no grupo de extração do cristalino.
Pressão intraocular média discretamente menor.
Redução importante no uso de medicações hipotensoras.
Menor necessidade de cirurgias adicionais para glaucoma.
Estratégia considerada custo-efetiva em sistemas de saúde.
Desfecho final do estudo
A extração precoce do cristalino mostrou-se mais eficaz e custo-efetiva do que a iridotomia periférica a laser como tratamento inicial em pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado ou fechamento angular com pressão intraocular elevada.
Limitações importantes do estudo
Pacientes com glaucoma avançado foram excluídos.
Pacientes com catarata foram excluídos.
Apenas pacientes com PIO elevada (≥30 mmHg) foram incluídos.
Uma proporção significativa dos pacientes não teve dados completos de gonioscopia reportados.
Pacientes e cirurgiões não puderam ser mascarados.
Seguimento relativamente curto para doença crônica (36 meses).
Pontos críticos para interpretação clínica
Os resultados NÃO devem ser extrapolados para pacientes jovens.
Não devem ser extrapolados para pacientes com PIO abaixo de 30 mmHg.
Parte dos pacientes não teve gonioscopia adequadamente documentada.
Em pacientes jovens submetidos à cirurgia do cristalino há maior risco relativo de descolamento de retina.
Tabela – Quando considerar vs quando evitar extrapolar os resultados do EAGLE
Situações em que os resultados do EAGLE podem ser aplicáveis | Situações em que NÃO se deve extrapolar os resultados |
PACG ou PAC com PIO elevada (≥30 mmHg) | Pacientes jovens (<50 anos) |
Paciente fácico sem catarata significativa | PAC com PIO <30 mmHg |
Doença inicial ou moderada | Glaucoma de ângulo fechado avançado |
Contexto de cirurgia realizada por cirurgião experiente | Cenários com baixa experiência cirúrgica |
Pacientes semelhantes aos incluídos no ensaio clínico | Anatomias atípicas ou condições oculares complexas |
Mensagem prática final
O estudo EAGLE fornece evidência importante de que a extração precoce do cristalino pode ser considerada tratamento inicial em pacientes selecionados com PACG ou PAC com PIO elevada. No entanto, os resultados devem ser aplicados com cautela fora da população estudada, particularmente em pacientes jovens, com PIO menor que 30 mmHg ou em cenários com maior risco cirúrgico.
